朗迪制药被责令停产停业整顿

(相关资料图)

本报讯(记者孟刚)近日，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

处罚事由显示，2023年国家药品抽检发现，当事人于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产93万余盒，至抽检时入库成品已全部售出。截至7月20日，当事人累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算，当事人实际销售金额618万余元，即为违法所得。

7月17日，国家药监局发布的通告显示，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)和1批次碳酸钙D3片(Ⅱ)不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。

在通告发布后不久，朗迪制药发布致歉声明称，涉及公司32批次的碳酸钙D3片及颗粒，公司已在第一时间对相关产品生产线停工停产，召回所涉批次产品。所涉产品都是由于维生素D3含量测定不符合规定，略低于标准。经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害，对于给消费者带来的不便，深表歉意。

《中国消费者报》记者了解到，朗迪制药的“前东家”为振东制药。2021年，朗迪制药被振东制药出售，而上述产品又名朗迪钙，是朗迪制药的明星产品，号称“专为国人骨健康而生”。朗迪制药官网显示，其是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司。振东制药2020年年报中提到“朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一”。